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生物(wu)反(fan)應器

賽多利斯集團成立于1870年(nian),總部(bu)位(wei)于德國哥廷根,在全球已擁有5,000多名員工。賽多利斯集團是qie)yi)家(jia)國際領先(xian)的(de)實驗室(shi)儀器、生物(wu)制(zhi)藥技術和設(she)備的(de)供應商,提(ti)供生物(wu)工藝過程、實驗室(shi)產(chan)品與服務、工業(ye)稱重產(chan)品。

 

賽多利斯致(zhi)力于為中國客戶提(ti)供一(yi)流的(de)實驗室(shi)儀器,如實驗室(shi)天(tian)平、移液器和純水設(she)備、實驗室(shi)耗材包(bao)括實驗室(shi)過濾器和移液器吸頭,以(yi)及優質的(de)服務。其生物(wu)工藝解決方(fang)案涵蓋過濾、液體處理、發酵、細胞培養和純化,並致(zhi)力于生物(wu)制(zhi)藥行業(ye)過程控制(zhi),為生物(wu)制(zhi)藥開(kai)發、質量控制(zhi)和生產(chan)工藝提(ti)供前(qian)沿設(she)備和完整解決方(fang)案。實驗室(shi)產(chan)品及服務部(bu)主要生產(chan)實驗室(shi)儀器及耗材。工業(ye)稱重專(zhuan)注于對食品、化工和制(zhi)藥行業(ye)生產(chan)工藝過程中的(de)稱重、監控和控制(zhi)。

 

北ben)┬性(xing)  臼僑 乖諫wu)制(zhi)藥領域的(de)重要合作伙(huo)伴,協助賽多利斯將(jiang)其先(xian)進的(de)技術和產(chan)品fang)jie)紹給中國廣大的(de)生物(wu)制(zhi)藥用戶,為中國生物(wu)制(zhi)藥的(de)發展和進步提(ti)供助力。

1、無菌接(jie)管機

BioWelder® 無菌接(jie)管機—全自(zi)動軟管無菌熔接(jie)裝置(zhi)

BioWelder® 可(ke)用于將(jiang)一(yi)次性(xing)使用儲液袋系統上的(de)熱(re)塑性(xing)軟管相互連接(jie),將(jiang)兩(liang)根軟管分別嵌入到管托中xiao) 腔岊壞鍍 懈詈筧酆系揭yi)起。在整個操作過程中xiao) 鍍 賈zhong)保持無菌無熱(re)原。這(zhe)樣,在非無菌環境中可(ke)以(yi)輕松實現無菌連接(jie)。管托有1/4"-3/4"多種(zhong)不同尺寸,該(gai)裝置(zhi)通(tong)過集成電路片來識別每(mei)一(yi)種(zhong)尺寸的(de)管托xiao) cong)而確保了高(gao)品質的(de)軟管連接(jie),使操作錯誤的(de)風險(xian)降至(zhi)最小。

• 外殼︰不銹(xiu)鋼

• 接(jie)口︰打印機接(jie)口RS232

• 刀片︰鎳(nie)鉻合金,一(yi)次性(xing)使用

• 溫度傳(chuan)感器︰K型,帶有校(xiao)準支架(jia)

• 管外徑最大︰3/4",  管外徑最小 1/4"

• 焊接(jie)周(zhou)期︰60-90秒,取決于管徑

• 適用管路: C-Flex®, PHARMED® BPT, Sanipure® 60Advantaflex®, FluiSoft®

 

BioWelder® Total Containment無菌接(jie)管機

————大尺寸充滿液體管路全自(zi)動無菌熔接(jie)裝置(zhi)

BioWelder® TC可(ke)用于將(jiang)一(yi)次性(xing)使用儲液袋系統上的(de)熱(re)塑性(xing)軟管相互連接(jie),無論在潔淨(jing)區和非潔淨(jing)區,BioWelder® TC都可(ke)實現空管路或充滿液體管路的(de)無菌連接(jie)。將(jiang)管托、軟管和刀片放(fang)入BioWelder® TC,觸摸板啟(qi)動,管路連接(jie)就會自(zi)動完成。紅外傳(chuan)感器會在整個連接(jie)過程中控制(zhi)刀片的(de)溫度,刀片先(xian)升(sheng)溫去(qu)熱(re)源,後冷卻至(zhi)焊接(jie)溫度,切割軟管並實現zhi) jie)。管托xing)/8" ID×5/8" OD至(zhi)3/4" ID×1" OD之間有多種(zhong)規格,BioWelder® TC會自(zi)動識別其規格,保證高(gao)品質的(de)管路連接(jie),將(jiang)操作失(shi)誤的(de)風險(xian)降至(zhi)最低。

• 溫度傳(chuan)感器︰K型,帶校(xiao)準支架(jia)

• 管托規格 ︰3/8" ID×5/8" OD,  1/2" ID×3/4" OD, 5/8" ID×7/8" OD, 3/4" ID×1" OD

• 連接(jie)周(zhou)期 ︰1分30秒-2分30秒

• 適用管路︰C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT,SaniPure™ BDF™

• 最小軟管︰長度 450mm

• 最大操作壓力︰1bar

 

2、無菌封管機

BioSealer® 無菌封管機—實現永久mei)ke)靠的(de)熱(re)塑性(xing)軟管密封

BioSealer®主要用于將(jiang)一(yi)次性(xing)使用儲液袋系統上的(de)熱(re)塑性(xing)軟管密封後與系統安全分離。BioSealer® 的(de)兩(liang)個陶瓷加熱(re)元件,可(ke)將(jiang)置(zhi)于其中的(de)管路壓緊並加熱(re),高(gao)溫和壓力使gou)藶啡酆餃﹥實de)一(yi)段(duan),再使用鋒利的(de)剪(jian)刀將(jiang)此段(duan)從(cong)中剪(jian)開(kai)即(ji)可(ke)。該(gai)裝置(zhi)可(ke)用于外徑1/4"- 3/4"的(de)熱(re)塑性(xing)軟管的(de)密封,與一(yi)次性(xing)使用無菌儲液袋技術配合使用非常(chang)理想。BioSealer® 可(ke)選擇移動式密封頭。密封頭可(ke)在距離主機3米處使用,便于適應各種(zhong)空間需求。

• 外殼︰不銹(xiu)鋼

• 擠壓頭︰鋁(陽(yang)極電鍍)

• 管外徑最大︰3/4" ,管外徑最小︰1/4"

• 密封周(zhou)期︰1-4分zhong)櫻 嚀迦【 諶砉?嘰緙安鬧/p>

• 軟管類型︰熱(re)塑性(xing)軟管(如︰C-Flex®, Advantaflex® ,SaniPure® 60, FluiSoft® 和Pharmed® BPT)

 

3、可(ke)控凍融系統

Celsius® S3實驗室(shi)可(ke)控凍融系統

Celsius®S3系統是使用一(yi)次性(xing)使用容器的(de)唯一(yi)可(ke)放(fang)大至(zhi)生產(chan)規模的(de)小容量可(ke)控冷凍-解凍系統。這(zhe)種(zhong)系統可(ke)用最小量的(de)產(chan)品fang)卸橙詮?盞de)研(yan)發和穩定性(xing)研(yan)究(jiu)。Cryopilot控制(zhi)單元可(ke)以(yi)實現自(zi)動操作和數據采集。Celsius® S3系統每(mei)次運(yun)行可(ke)以(yi)對1-10個樣品fang)欣潿郴蚪舛巢僮鰲E涮tao)Celsius®-Paks無菌凍融袋有30ml和100ml,使用Celsius® S3 系統可(ke)提(ti)供產(chan)品不同批次處理之間卓越(yue)的(de)重現性(xing),而且(qie)能夠保持產(chan)品在冷凍、解凍和貯存(cun)處理後的(de)穩定性(xing)。

• 可(ke)規模放(fang)大, 可(ke)規模縮(suo)小

• 穩定性(xing)研(yan)究(jiu), 研(yan)究(jiu)開(kai)發

• 302/304不銹(xiu)鋼外殼︰hang)嗑jing)度高(gao)

• 低溫攪拌器PVC外罩(zhao)

• 傳(chuan)熱(re)流體(HTF) 陶氏(shi)高(gao)溫導熱(re)油

• 溫度範(fan)圍(wei)︰額定溫度︰+40℃至(zhi)-70℃

 

Celsius® FT100模塊(kuai)化可(ke)控凍融系統

Celsius® FT100模塊(kuai)化凍融系統可(ke)控制(zhi)冷凍和解凍過程,同時最大限度地減(jian)少對生物(wu)制(zhi)藥產(chan)品的(de)不利影響。強(qiang)大和可(ke)靠的(de)模塊(kuai)化凍融系統平台,配合一(yi)次性(xing)使用的(de)Celsius®-Paks凍融袋最多同時可(ke)處理100 L的(de)溶液。

• 系統配備︰支撐Celsius®-Paks的(de)凍融模塊(kuai)、溫控單元、控制(zhi)面板。

• 主要特點︰預滅菌、拋棄型封閉(bi)系統chang)患虻? 僮鞔 恚豢ke)放(fang)大;可(ke)靠耐用;完備的(de)物(wu)流解決方(fang)案;符合GMP要求。

• FT凍融模塊(kuai),智(zhi)能設(she)備,符合xian)頌騫?萄?de)設(she)計、具有最大的(de)靈(ling)活性(xing)︰

• 基本(ben)FT模塊(kuai)(Celsius® FT33)最多可(ke)擴展兩(liang)個額外的(de)模塊(kuai)

• 每(mei)個模塊(kuai)上安裝有換熱(re)板,換熱(re)板內(na)部(bu)通(tong)過液體循環fang)形露瓤?zhi)

• 每(mei)個Celsius® FT100模塊(kuai)有一(yi)個對yue)佣ㄎwei)器對準運(yun)輸車或存(cun)儲模塊(kuai)以(yi)簡化Celsius®-Paks與Celsius® FT100凍融模塊(kuai)間的(de)運(yun)輸

• 溫度控制(zhi)單元(TCU) 可(ke)實現功能強(qiang)大和可(ke)重復性(xing)的(de)冷凍與解凍工藝循環︰

• 可(ke)按凍融模塊(kuai)數目(mu),提(ti)供2種(zhong)規格的(de)TCU︰

• TCU 620 適用于單個模塊(kuai)

• TCU 630 適用于2個或3個模塊(kuai)

• 根據預先(xian)設(she)定的(de)參(can)數,TCU溫度控制(zhi)單元通(tong)過監控導熱(re)液體的(de)溫度及流速來控制(zhi)凍融過程

• 簡單、人性(xing)化、安全的(de)mu)?zhi)器︰

• 控制(zhi)器與溫度控制(zhi)單元和FT凍融模塊(kuai)通(tong)過Profinet連接(jie)

• 人機界(jie)面(HMI)將(jiang)觸屏電腦與西門子PLC連接(jie)

• 所有操作中的(de)重要參(can)數都通(tong)過全自(zi)動的(de)方(fang)式來實現zhong)噶釹xia)達、過程監控以(yi)及記(ji)錄ji)媧  共僮髡zhe)的(de)監控達到最小化

• 軟件符合21CFR Part 11,可(ke)追溯審核

 

4、自(zi)動配液平台

FlexAct BP︱MP 自(zi)動配液平台——緩沖液︱培養基配制(zhi)的(de)自(zi)動無菌解決方(fang)案

FlexAct BP︱MP系統是為生物(wu)制(zhi)藥工藝zhao)謝撼逡憨ε嘌渲zhi)提(ti)供的(de)一(yi)套(tao)標準化的(de)mu)ke)選配置(zhi)的(de)一(yi)次性(xing)使用解決方(fang)案。FlexAct BP︱MP系統可(ke)以(yi)實現50L-1000L的(de)緩沖液︱培養基的(de)全過程的(de)配置(zhi)。該(gai)系統將(jiang)對pH,泵速以(yi)及液面範(fan)圍(wei)的(de)監測和控制(zhi)功能整合到一(yi)體,該(gai)設(she)計對于工藝相關一(yi)次性(xing)設(she)備的(de)整合具有里程碑的(de)意義。這(zhe)些(xie)整合的(de)mu)?zhi)功能可(ke)使操作者(zhe)在進行緩沖液︱培養基配置(zhi)操作的(de)同時進行一(yi)些(xie)其它工作。將(jiang)Flexel® 無菌儲液袋與Magnetic Mixer® 混勻系統、多個Palletank® 配合,客戶通(tong)過多功能中央控制(zhi)模塊(kuai)可(ke)以(yi)對緩沖液︱培養基配置(zhi)中一(yi)次性(xing)使用單元進行安裝、操作和監控。

特點︰

• 多功能中央控制(zhi)模塊(kuai)

• 多種(zhong)液體處理袋的(de)配置(zhi)

• 緩沖液︱培養基配置(zhi)體積範(fan)圍(wei)︰50L-1000L

• 系統可(ke)快(kuai)速建立整合的(de)一(yi)次性(xing)使用傳(chuan)感器

• 雙向(xiang)操作

 

優勢︰

• 友好的(de)操作界(jie)面

• 靈(ling)活的(de)緩沖液︱培養基供給

• 可(ke)放(fang)大

• 有效的(de)設(she)備利用

• 過程實時監測

• 高(gao)度靈(ling)活

 

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